山东省东营市食品药品监管局开展的高风险医疗器械经营使用专项检查活动于日前结束。在为期两个月的活动中,东营市局共出动执法人员749人次,检查器械经营、使用单位396家,下达责令整改通知书80份,查处违法案件两起,罚款1.5万元。该局负责人表示,此次专项检查活动使东营市高风险医疗器械市场得到进一步净化。
据介绍,此次专项检查主要针对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的经营、使用单位,重点检查经营环节的经营和仓储条件、质量管理制度、购销记录、是否存在超范围经营情况等,以及使用环节的器械管理、储存设施及条件等。
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